根据一项中期临床试验的结果，在马里六个月的疟疾季节，一剂实验性疟疾单克隆抗体的注射对该国儿童疟疾的有效性为77%。这项试验评估了美国国立卫生研究院(NIH)科学家开发的一种研究性单克隆抗体，结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
临床试验评估了两种剂量水平，300毫克剂量组的19%和150毫克剂量组的28%出现了症状性疟疾，对症状性疟疾的保护效力分别为77%和67%。在接受安慰剂的儿童中，81%感染了恶性疟原虫，59%在六个月的研究期间出现了症状性疟疾。这组作者指出，该试验首次证明，皮下注射单剂量的单克隆抗体可以为疟疾密集传播地区的儿童提供高水平的疟疾保护。
根据世界卫生组织(World Health Organization)的数据，2022年，全球估计有近2.5亿疟疾病例，其中大多数是由恶性疟原虫造成的，60多万疟疾死亡病例中，大多数是由恶性疟原虫造成的。大多数疟疾病例和死亡发生在非洲的儿童中。恶性疟原虫等疟疾寄生虫通过蚊虫叮咬传染给人。
2020年，NIAID疫苗研究中心的科学家报告说，他们从一名接种了实验性疟疾疫苗的志愿者身上分离出了这种抗体。这种抗体经过突变修饰，在给药后延长了其在血液中的持久性。在同一研究小组在马里进行的一项早期研究中，先前发现的一种抗体在静脉注射后对成人恶性疟原虫感染具有高度保护作用。然而，新的抗体在动物实验中表现出更强的效力，并且比CIS43LS的浓度更高，可以通过皮下注射给药。
在马里进行的试验分两部分进行，首先评估少量成人和儿童的安全性，然后进行一项涉及225名儿童的更大规模的临床疗效试验。疗效试验于2022年7月至2023年1月进行，包括6至10岁的健康儿童，其中75人接受300毫克剂量，75人接受150毫克剂量，其中75人接受安慰剂。
研究人员正在继续对这种实验性抗体进行临床开发，重点关注其他高危人群，如婴幼儿、患有严重贫血的住院儿童和孕妇。正在肯尼亚进行的一项临床试验正在为期12个月的研究期间评估该抗体在5个月至5岁儿童中的功效，科学家们还在马里进行一项临床试验，以评估该抗体在有生育潜力的妇女中的作用，以便为在怀孕期间测试该抗体做准备。
NIAID通过其校内研究国际卓越研究中心(ICER)项目，与马里巴马科科学、技术和技术大学联合领导了这项临床试验。有关临床试验的更多详细信息，请参阅ClinicalTrials.gov，标识符为NCT05304611。
