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2022-04-16 06:58

FDA批准对COVID-19感染进行第一次呼气检测

The Associated Press

华盛顿(美联社)——周四,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)发布了一项紧急使用授权,称这是首个可以在呼吸样本中检测COVID-19的设备。

美国食品药品监督管理局表示,InspectIR COVID-19酒精测试仪大约有一件随身行李大小,可以在医生办公室、医院和移动检测场所使用。这种检测可以在三分钟内提供结果,必须在有执照的医疗保健提供者的监督下进行。

FDA设备和放射健康中心主任杰夫·舒伦博士称该设备是“COVID-19诊断测试快速创新的又一个例子”。

FDA表示,该设备识别阳性检测样品的准确率为91.2%,识别阴性检测样品的准确率为99.3%。

该机构表示:“InspectIR预计每周能够生产大约100台仪器,每台仪器每天可以用来评估大约160个样品。”“在这种生产水平下,使用InspectIR COVID-19酒精测试仪的检测能力预计每月将增加约6.4万个样本。”

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